Generic Drugs Certificate
The Generic Drugs Certificate in the School of Pharmacy 皇冠体育开设了一门专业课程,深入研究国内和全球的仿制药法规. This certificate is part of the school’s 法规事务(RA)和质量保证(QA)研究生课程.
从药物开发过程的概述开始, 课程探索全球仿制药市场, 在仿制药监管问题上建立坚实的基础, 包括简略新药申请(ANDA)流程. 学生将了解仿制药行业面临的主要趋势和争议,以及仿制药是如何在国内和全球范围内生产和监管的. 学生还涵盖了诸如仿制药制造商特有的问题以及行业专业人士了解如何帮助公司创造安全有效的生物等效产品的关键监管问题等主题.
该证书在仿制药使学生提高他们的知识,这个行业利基,而不承诺整个 RA and QA master of science degree.
Learning Objectives
完成证书的学生将熟悉以下主题.
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国内和全球通用产品法规
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The competitive environment for generic products
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Manufacturing science and quality practices
Post-master’s Certificate in Generic Drugs
学生可以选择完成仿制药的硕士后课程. 这个硕士后证书的重点是监管问题,这对于仿制药行业的专业人士来说是至关重要的,如果他们要确保他们的公司生产安全有效的生物等效药物. To apply for this 12-credit program, 申请人必须持有药学相关领域的硕士学位和生物学学士学位, chemistry, engineering, pharmacy, physics or related fields.