生物制剂和生物类似物硕士后证书:监管方面
学生可以选择完成生物制剂和生物仿制药的硕士后课程:坦普尔的监管方面 药学院, 由学校提供 RA和QA研究生课程.
该硕士后证书要求完成有关法规的课程, 战略, 生物制剂和生物类似药生产商特有的技术和科学问题. 要申请这个15学分的课程,申请人 必须持有硕士学位 具有药学相关专业的学士学位和生物学学士学位, 化学, 工程, 药店, 物理或相关领域.
学习目标
完成硕士后证书后,学生将理解
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U.S. 以及生物制剂和生物仿制药的全球监管格局,
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生物制剂和小分子的区别,
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跨学科药物开发的复杂性和挑战(例如.g.,毒理学,临床和CMC),
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应用于生物制剂和生物仿制药产品的临床前和临床研究策略, 和
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生物制剂和生物仿制药CMC策略的基础知识.